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    江蘇省出臺《江蘇省特殊醫學用途配方食品經營使用管理辦法(試行)》

    2020年12月31日 15:29:21 來源: 江蘇省市場監管局

      12月29日,省市場監管局、省衛生健康委員會和省醫療保障局聯合印發《江蘇省特殊醫學用途配方食品經營使用管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),這是全國首個多部門聯合出臺的針對特殊醫學用途配方食品經營使用環節監管的省級規范性文件,《辦法》將于2021年2月1日起正式實施。

      《辦法》共六章,三十八條:分別為總則、基本要求、醫療機構使用要求、網絡主體經營要求、其他場所經營要求和附則,著重明確了三個方面內容:

      厘清了特殊醫學用途配方食品經營使用環節監管的部門分工和職責。《辦法》明確,市場監管部門負責對特殊醫學用途配方食品經營者經營環節的監督管理。衛生健康行政部門應當指導醫療機構做好特殊醫學用途配方食品的調配、使用監管。醫療保障部門應當規范定點醫療機構做好由基本醫療保險基金支付的特殊醫學用途配方食品的采購及費用結算等工作的管理。

      強調了特殊醫學用途配方食品許可準入和禁止原則。《辦法》規定,特殊醫學用途配方食品經營者應當取得食品經營許可證,許可經營項目應當載明“特殊醫學用途配方食品”。特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品應當通過醫療機構或者藥品零售企業向消費者銷售。經營者禁止虛假夸大宣傳和欺騙誤導消費者,嚴禁銷售或者使用未經國家注冊批準,明示或者暗示可以用于滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病人群對營養素或者膳食的特殊需要的食品。

      明確了特殊醫學用途配方食品在醫療機構中的定位。《辦法》提出,鼓勵醫療機構積極開展特殊醫學用途配方食品的臨床應用。鼓勵醫療機構將特殊醫學用途配方食品使用納入醫療機構信息系統,并對接處方、醫囑、收費和庫房管理等子系統,實現使用全過程規范管理。醫療機構可以參照藥品的管理模式,對經過注冊批準的特殊醫學用途配方食品進行編碼收費,方便特殊醫學用途配方食品的采購、入庫、開具和出庫銷售等收費相關環節的集中規范管理。

      《辦法》的出臺,標志著我省特殊醫學用途配方食品高質量監管工作取得標志性成果。下一步,三部門將繼續聯合推動我省特殊醫學用途配方食品產業發展和臨床應用,為特殊醫學用途配方食品經營使用監管工作貢獻江蘇經驗。(方方)

    [編輯: 王亞麗 ]
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